tak788治疗特定非小细胞肺癌疾病控制率达78%!TAK-788香港价格

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EGFR 基因突变型肺癌

上表皮生长因子受体 (EGFR) 是一种蛋白,有时会在癌细胞的表面大量出现,并会促进癌细胞生长。部分肺癌细胞会出现 EGFR 基因突变,这类肿瘤可称为 EGFR 基因突变阳性肿瘤。出现突变的 EGFR 会令肿瘤生长速度不受控的增加,加速癌症恶化。

香港临床肿瘤科医生指出,有很多不同类型的EGFR 基因突变存在,其中最常见的为外显子 19 缺失(Exon 19 Deletion)和外显子 21 L858R 点突变(Exon 21 L858R Point Mutation)两类,总共占所有 EGFR 基因突变肺癌患者的约85%。另外,约有 7% 是较为少见的基因点突变,例如 G719X、S768I 和 L861Q 等 等, 这 些 基 因 点 突 变 仍 然 对标 靶 药 带 有 敏 感性。最后便是占了大约 9% 的外显子 20 插入突变(Exon 20 Insertion Mutation)。Exon 20 Insertion 的 肺 腺 癌, 除 了 当 中 一 种 在Exon 20 的763 位置出现插入突变外(只占 5%),普遍对任何传统的 EGFR抑制剂治疗都没有反应。为了发现这 Exon 20 是否该少数 5% 仍然对传统标靶药有功效的肿瘤,必须检视原先的基因检测方法有没有能力作这项分类,否则很多时都需要利用次世代基因检测的方法寻找答案。

目前针对EGFR 20外显子插入突变,包括两款口服标靶药Poziotonib 和 Mobocertinib(TAK-788),以及另一款透过静脉注射施药的抗体药物 JNJ-372。

关于TAK-788

Mobocertinib(TAK-788)是一种专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变的强效口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。它在2020年4月获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的EGFR外显子20插入阳性转移性NSCLC患者。2020年10月,mobocertinib(TAK-788)在中国被药品审评中心(CDE)指定为突破性治疗产品。

公布的最新1/2期临床试验结果包含114名已经接受过含铂化疗的转移性NSCLC患者。根据独立审评委员会(IRC)的评估,mobocertinib达到28%的确认客观缓解率,中位缓解持续时间为17.5个月,疾病控制率达到78%。

"临床试验结果显示mobocertinib表现出具有临床意义的缓解和显著的缓解持续时间。"丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Pasi A. J?nne博士说,"它们为支持mobocertinib作为携带EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者的潜在口服疗法提供了进一步证据。这些患者迫切需要新的靶向治疗选择。"

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